하부요로증상(LUTS)을 동반하는 전립선 비대증 환자에게 하이트린 단독투여 또는 하이트린/하이네콜 병용투여 시 치료효과 비교 …
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작성자 관리자 작성일24-04-01 23:13 조회2,224회 댓글0건관련링크
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1. 연구 과제명
하부요로증상(LUTS)을 동반하는 전립선 비대증 환자에게 하이트린 단독투여 또는 하이트린/하이네콜 병용투여 시 치료효과 비교 연구
2. 연구 목적
하부요로증상(LUTS)을 동반하는 전립선 비대증 환자에게 하이트린 단독투여 또는 하이트린/하이네콜 병용투여 시 IPSS (국제 전립선증상 점수) 변화를 비교한다.
3. 연구 방법 및 기간
연구 기간: 연구 기간 : 2021년 3월 19일 ~ 2024년 12월 31일
연구 방법: 전립선비대증으로 약물 치료를 받는 환자 중 하이트린 단독 혹은 하이트린, 하이네콜 복합 요법 치료에 동의한 환자를 대상으로 약물의 효과및 부작용을 비교 평가한다.
4. 대상자 자격 및 선정 기준
전립선 비대증으로 진단을 받은 환자 중 IPSS 총점이 8 점이상이며 본 연국에 자의적으로 참여를 결정하고, 대상자 동의서에 자필 서명한 만 19세 이상의 남성
5. 참여 혜택 및 부작용
참여 혜택: 없음
부작용: 하이트린, 하이네콜 복용시 발생할 수 있는 보고된 일반적인 부작용
6. 임상 시험 의뢰자 및 시험책임자 성명 및 연락처
의뢰자: 일양약품
시험책임자: 김동욱 연락처: 043-219-8237