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한국인 본태고혈압, 만성안정협심증, 울혈심부전 환자를 대상으로 딜라트렌 SR 캡슐의 안정성을 평가하기 위한 관찰연구

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작성자 최고관리자 작성일19-12-17 11:33 조회5,501회 댓글0건

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1. 제목 : 한국인 본태고혈압, 만성안정협심증, 울혈심부전 환자를 대상으로 딜라트렌 SR 캡슐의 안정성을 평가하기 위한 관찰연구

2. 목적 : 딜라트렌 SR 캡슐로 치료받은 한국인 본태고혈압, 만성 안정협심증, 울혈 심부전 환자를 장기간(52±4주) 관찰하여, 중대한 유해사례, 기존에 알려지지 않은 위험성 등에 대한 안전성 정보를 수집/ 분석함으로써 딜라트렌 SR 캡슐의 안전성을 평가하고자 한다.

3. 대상자 : 본태고혈압 환자 중 임산부, 과민반응, 중증 서맥 등 제외기준에 포함되지 않은 자.

4. 혜택 : 환자에게 주어지는 혜택은 특별히 없음. 관찰연구임.

5. 조사기간 : 2016.1.8 - 2017.1.31.

6. 시험 담당과 : 신장내과